+7 (495) 199-49-59 | info@givehealth.ru
Побочное действиеСо стороны эндокринной системы: гипогликемия (при передозировке и/или неадекватной диете). Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд. Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести или боли в эпигастральной области. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз, анемия (обычно обратимого характера). Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить. Владелец регистрационного удостоверения:SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd. (Индия) Код ATX: A10BB09 (Gliclazide) Активное вещество: гликлазид (gliclazide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Противопоказания к применению— сахарный диабет 1 типа; — диабетический кетоацидоз; — диабетическая прекома и кома; — выраженные нарушения функции печени и почек; — инфекционные заболевания, травмы, большие хирургические вмешательства; — беременность; — период грудного вскармливания; — повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам и производным сульфонилмочевины. Режим дозированияДоза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды. Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза - 160 мг, максимальная суточная доза - 320 мг. Диабинакс принимают внутрь 2 раза/сут (утром и вечером) за 30-60 мин до еды. Особые указанияЛечение Диабинаксом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Во время лечения следует регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после приема пищи. С осторожностью препарат следует применять у больных, страдающих надпочечниковой недостаточностью, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением ее функции), хроническим пиелонефритом, алкоголизмом. В случае тяжелых травм, инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. В случае голодания или употребления алкоголя возрастает риск развития гипогликемии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрой реакции.
Коды МКБ-10
|
| Код МКБ-10 | Показание |
| E11 | Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа) |
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы 80 мг. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выводится почками - 70% в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизменном виде; с калом - 12% в виде метаболитов. T1/2 - около 12 ч.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.Лекарственные формы
| ДИАБИНАКС | Таблетки рег. №: П N014190/01 от 23.10.09 - Бессрочно |
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
| 1 таб. | |
| гликлазид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк, вода очищенная.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
| 1 таб. | |
| гликлазид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк, вода очищенная.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
| 1 таб. | |
| гликлазид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк, вода очищенная.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Условия и сроки хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Диабинакс является гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II генерации. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида и хлорпропамида, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи.
Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи. Уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие простеночного тромба. Нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбоза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза.
Уменьшает чувствительность сосудов к адреналина. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.
Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии.
Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, тахикардия, чувство голода, повышенная потливостью, дрожь, в тяжелых случаях - нарушение сознания.
Лечение: если пациент находится в сознании, глюкозу или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят в/в 40% раствор глюкозы или глюкагон п/к, в/м, в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.