— инфекционные заболевания, травмы, большие хирургические вмешательства;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам и производным сульфонилмочевины.
Режим дозирования
Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды. Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза - 160 мг, максимальная суточная доза - 320 мг. Диабинакс принимают внутрь 2 раза/сут (утром и вечером) за 30-60 мин до еды.
Особые указания
Лечение Диабинаксом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после приема пищи.
С осторожностью препарат следует применять у больных, страдающих надпочечниковой недостаточностью, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением ее функции), хроническим пиелонефритом, алкоголизмом.
В случае тяжелых травм, инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
В случае голодания или употребления алкоголя возрастает риск развития гипогликемии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрой реакции.
Показания
— сахарный диабет 2 типа средней тяжести при неэффективности диетотерапии.
При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы 80 мг. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выводится почками - 70% в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизменном виде; с калом - 12% в виде метаболитов. T1/2 - около 12 ч.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Лекарственные формы
ДИАБИНАКС
Таблеткирег. №: П N014190/01
от 23.10.09
- Бессрочно
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
Клинико-фармакологическая группа:
Пероральный гипогликемический препарат
Фармако-терапевтическая группа:
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения
Условия и сроки хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Диабинакс является гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II генерации. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида и хлорпропамида, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи.
Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи. Уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие простеночного тромба. Нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбоза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза.
Уменьшает чувствительность сосудов к адреналина. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.
Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии.
Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, тахикардия, чувство голода, повышенная потливостью, дрожь, в тяжелых случаях - нарушение сознания.
Лечение: если пациент находится в сознании, глюкозу или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят в/в 40% раствор глюкозы или глюкагон п/к, в/м, в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.