+7 (495) 199-49-59 | info@givehealth.ru

Корзина
Пусто

КАЛГЕЛЬ

В наличии

Цена: 2656 Р.

Купить Написать отзыв

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;

— редкая наследственная непереносимость фруктозы;

— детский возраст до 3 месяцев.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 месяцев.

Активные вещества


  • лидокаин (lidocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность

Не применимо.

Беременность

Не применимо.

Период грудного вскармливания

Не применимо.

Фармакокинетика

Всасывание

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с альфа1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Выведение

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.

Применение при нарушениях функции почек

Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучалось.

Лекарственная форма


КАЛГЕЛЬ® гель стоматологический 3.3 мг+1 мг/1 г: туба 10 г рег. №: П N015029/01 от 21.06.10 - Бессрочно

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Режим дозирования

Для нанесения на слизистую оболочку.

Препарат Калгель® предназначен для детей в возрасте от 3 месяцев.

Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.

Побочное действие

При применении препарата Калгель® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не применимо.

Владелец регистрационного удостоверения:


ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО (Россия)

Передозировка

Симптомы: в результате чрезмерного применения препарата Калгель® может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 месяцев, эта доза будет эквивалентна 5.4 г препарата Калгель®.

Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель® маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.

Лечение: в случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу.

Фармакологическое действие

Препарат Калгель® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Произведено:


GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии препарата Калгель® с другими лекарственными средствами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.

Форма выпуска, состав и упаковка


Гель стоматологический желто-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

1 г
лидокаина гидрохлорид 3.3 мг
цетилпиридиния хлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210 мг, ксилитол - 140 мг, этанол 96% - 93.6 мг, глицерол - 70 мг, гиэтеллоза - 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, лауромакрогол 600 - 3.3 мг, макрогол 300 - 3.3 мг, натрия сахаринат - 1 мг, левоментол - 0.6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 - 4.8 мг, карамель (Е150) - 1 мг, натрия цитрат - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.05 мг, вода - до 1000 мг.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

 Клинико-фармакологическая группа: Препарат с местноанестезирующим и противомикробным действием для местного применения в стоматологии Фармако-терапевтическая группа: Местноанестезирующее средство

Показания

— для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен.

Препарат Калгель® также обладает слабым антисептическим действием.

 Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
K00.7 Синдром прорезывания зубов

Представительство:


ГлаксоСмитКляйн группа компаний Код ATX: A01AD11 (Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта)