С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.
Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, также может наблюдаться снижение экскреции гормона роста и повышение внутричерепного давления.
Противопоказания к применению
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа;
— простой герпес;
— кожные поствакцинальные реакции;
— детский возраст до 7 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— нанесение на открытую раневую поверхность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Показания
— дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;
— эпидермофития стоп;
— дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.
Режим дозирования
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
У детейв возрасте 7-16 лет препарат применяют строго по показаниям и под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Владелец регистрационного удостоверения:
GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd.
(Индия)
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения белого цвета, однородный.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа:
Глюкокортикостероид+антибиотик-аминогликозид+противогрибковое средство
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым и антибактериальным действием.
Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие. Активенв отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Передозировка
Симптомы: увеличение массы тела, отеки, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия (симптомы гиперкортицизма).
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.