+7 (495) 199-49-59 | info@givehealth.ru
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство из группы митозановых антибиотиков. Механизм действия связан с образованием поперечных сшивок между нитями ДНК и угнетением синтеза ДНК и в меньшей степени (в высоких концентрациях) - РНК и белка. Противопоказания к применениюТромбоцитопения, коагулопатии, повышенная кровоточивость, выраженные нарушения функции почек, беременность, повышенная чувствительность к митомицину.
|
| МИТОМИЦИН-С КИОВА | порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 10 мг: фл. 5 шт. рег. №: П N014894/01-2003 от 24.06.08 - Бессрочно |
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксичности; с фторурацилом, тамоксифеном - возможно развитие гемолитико-уремического синдрома.
После инъекции препаратов из группы винкаалкалоидов у пациентов, получающих митомицин, возможен острый бронхоспазм, сопровождающийся острым респираторным дистресс-синдромом, цианозом, диспноэ, часто с инфарктами легких и пневмонитом.
Фармакокинетика
Не проникает через ГЭБ. Биотрансформируется преимущественно в печени. T1/2 - около 50 мин. Выводится в основном почками (около 10% в неизмененном виде).Особые указания
Митомицин применяют в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.
Митомицин не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
Во время курса лечения и на протяжении 8 недель после его окончания необходимо контролировать картину периферической крови. Снижение количества тромбоцитов менее 100 000/мкл, лейкоцитов менее 4000/мкл является основанием для отмены митомицина. Возобновление введения митомицина возможно только после восстановления гематологических показателей.
Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.
Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1.7 мг/дл.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие митомицина.
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций в виде кристаллов или кристаллического порошка сине-фиолетового цвета.
| 1 фл. | |
| митомицин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид.
Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные (5) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый антибиотик Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антибиотик Открыть описание активных компонентов препарата МИТОМИЦИН-С КИОВА (MITOMYCIN-C KYOWA) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Владелец регистрационного удостоверения:
KYOWA HAKKO KOGYO, Co. Ltd. (Япония) Код ATX: L01DC03 (Mitomycin) Активное вещество: митомицин (mitomycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания
Рекомендуется как для монотерапии, так и в комбинации с другими высокоэффективными химиотерапевтическими препаратами, а также для паллиативного лечения при отсутствии положительного ответа на лечение ранее применявшимися средствами при следующих патологических состояниях: рак пищевода, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак рак печени и желчных протоков, рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки и вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, опухоли головы и шеи.
Коды МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| C15 | Злокачественное новообразование пищевода |
| C16 | Злокачественное новообразование желудка |
| C18 | Злокачественное новообразование ободочной кишки |
| C19 | Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения |
| C20 | Злокачественное новообразование прямой кишки |
| C23 | Злокачественное новообразование желчного пузыря |
| C25 | Злокачественное новообразование поджелудочной железы |
| C34 | Злокачественное новообразование бронхов и легкого |
| C53 | Злокачественное новообразование шейки матки |
| C61 | Злокачественное новообразование предстательной железы |
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитико-уремический синдром (острая почечная недостаточность с гемолитической анемией и тромбоцитопенией), необратимое нарушение функции почек.
Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь.
Прочие: повышение температуры, микроангиопатическая гемолитическая анемия.