+7 (495) 199-49-59 | info@givehealth.ru
Владелец регистрационного удостоверения:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия) Применение при беременности и кормлении грудьюКлинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако препарат Моксонидин Канон следует назначать беременным только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Моксонидин выделяется с грудным молоком. Если применение препарата Моксонидин Канон необходимо в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. Особые указанияПри необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин Канон, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней - препарат Моксонидин Канон. Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с препаратом Моксонидин Канон. Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ. Препарат Моксонидин Канон можно назначать с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов. Прекращать прием препарата Моксонидин Канон следует постепенно. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Принимая во внимание возможное возникновение сонливости и головокружения, в период лечения препаратом Моксонидин Канон пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, таких как вождение автотранспорта или управление механизмами. Лекарственные формы
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Противопоказано применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин, концентрация креатинина более 160 мкмоль/л). Применение у детейПрименение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены). Лекарственное взаимодействиеМоксонидин Канон можно назначать с тиазидными диуретиками и блокаторами медленных кальциевых каналов. Совместное применение препарата Моксонидин Канон с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта. При назначении препарата Моксонидин Канон с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует. Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому, их одновременное применение не рекомендуется. Препарат Моксонидин Канон умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Назначение препарата Моксонидин Канон совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних. Препарат Моксонидин Канон усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола. Бета-адреноблокаторы при совместном применении с моксонидином усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия. При назначении препарата Моксонидин Канон совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует. Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета, допускается незначительная шероховатость.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 3 мг, маннитол - 68 мг, кроскармеллоза натрия - 3.3 мг, магния стеарат - 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый - 3 мг (спирт поливиниловый - 1.2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг, титана диоксид - 0.7206 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0003 мг, краситель индигокармин - 0.0045 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.0246 мг). 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета, допускается незначительная шероховатость.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 3.6 мг, маннитол - 81.5 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, магния стеарат - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый - 3.5 мг (спирт поливиниловый - 1.4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.707 мг, тальк - 0.518 мг, титана диоксид - 0.6626 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0889 мг, краситель индигокармин - 0.0507 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.0728 мг). 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета, допускается незначительная шероховатость.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 4.2 мг, маннитол - 95 мг, кроскармеллоза натрия - 4.7 мг, магния стеарат - 0.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый - 4 мг (спирт поливиниловый - 1.6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.808 мг, тальк - 0.592 мг, титана диоксид - 0.9608 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0004 мг, краситель индигокармин - 0.006 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.0328 мг). 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Показания— артериальная гипертензия. Коды МКБ-10
Режим дозированияПрепарат принимают внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы, независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости. В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Канон составляет 0.2 мг/сут. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 0.4 мг/сут (в 2 приема (утром и вечером) или однократно). Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0.6 мг. Максимальная разовая доза составляет 0.4 мг. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по режиму дозирования такие же, как и для взрослых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0.2 мг, максимальная суточная доза - 0.4 мг. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Противопоказания к применению— выраженные нарушения ритма сердца; — СССУ; — синоатриальная и AV-блокада II и III степени; — выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); — острая и хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA; — ангионевротический отек в анамнезе; — печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); — хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин, концентрация креатинина более 160 мкмоль/л); — гемодиализ; — одновременное применение трициклических антидепрессантов; — период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — возраст старше 75 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона (тяжелая форма); эпилепсии; глаукоме; депрессии; перемежающейся хромоте; болезни Рейно; AV-блокаде I степени; хронической почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин); тяжелых цереброваскулярных нарушениях; тяжелых заболеваниях коронарных сосудов; тяжелой ИБС или нестабильной стенокардии (опыт применения недостаточный); хронической сердечной недостаточности I и II функционального класса по классификации NYHA; после перенесенного инфаркта миокарда; при нарушениях функции печени; беременности. Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин). Противопоказано применение препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л). Применение у пожилых пациентовПрименение препарата у пациентов в возрасте старше 75 лет противопоказано.Фармакологическое действиеСелективный агонист имидазолиновых рецепторов, принимающих участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы (локализованы в вентролатеральном отделе продолговатого мозга). Уменьшает прессорное действие симпатической системы на периферические сосуды, снижает периферическое сосудистое сопротивление, снижает систолическое и диастолическое АД как при однократном приеме, так и при длительном применении, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фиброза, микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда. На фоне лечения снижается активность норэпинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови. Обладает более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту. Уменьшает резистентность тканей к инсулину. Не влияет на обмен глюкозы и липидов. ПередозировкаСимптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, повышенная утомляемость, сухость во рту, рвота и боль в желудке. Потенциально возможны также парадоксальное повышение АД, тахикардия, гипергликемия. Лечение: специфического антидота нет. Показано промывание желудка (сразу после приема), прием активированного угля и слабительных средств, проведение симптоматической терапии. В случае чрезмерного снижения АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости, назначение допамина. Брадикардия может быть купирована введением атропина. Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке препаратом Моксонидин Канон. Представительство:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия) Код ATX: C02AC05 (Moxonidine) Активное вещество: моксонидин (moxonidine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ ФармакокинетикаВсасывание Абсорбция после приема внутрь - 90%. Прием пищи не влияет на величину абсорбции. Биодоступность - 88%. Cmax в плазме достигается через 30-180 мин после приема внутрь и составляет 1-3 нг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы крови - 7.2%. Vd - 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ. При длительном применении не кумулирует. Метаболизм Основной метаболит - дигидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином. Выведение T1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2.5 и 5 ч, соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (78% - в неизмененном виде, 13% - в виде дигидрированного моксонидина, 8% - в виде других метаболитов). Менее 1% дозы выводится через кишечник. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа. Фармакокинетика у особых групп пациентов У пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина. Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью. Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК в интервале 30-60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) Css в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2, соответственно, в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбирать индивидуально. |