капли назальные 0.125%: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл или 30 млрег. №: П N016016/01
от 18.09.09
- Бессрочно
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные 0.125% в виде прозрачного раствора, от бесцветного до светло-желтого цвета, без запаха.
Клинико-фармакологическая группа:
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Фармако-терапевтическая группа:
Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, повышение АД.
Местные реакции: иногда - жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Прочие: потливость, бледность.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, является агонистом α1-адренорецепторов (симпатомиметик). Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа: уменьшает набухание, застойные явления и гиперемию тканей в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально. Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Для детей в возрасте до 1 года разовая доза - 1 капля не чаще, чем каждые 6 ч.
Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли.
Для детей в возрасте старше 6 летивзрослых разовая доза составляет 3-4 капли.
Для закапывания необходимо слегка сжать флакон, держа его вверх дном. После использования следует насухо вытереть пипетку на флаконе.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 30°С. Срок годности - 2 года.
Произведено:
ISTITUTO de ANGELI
(Италия)
Применение у детей
С осторожностью применяют препарат у детей младше 6 лет
— сенной лихорадке или других аллергических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Коды МКБ-10
Код МКБ-10
Показание
J00
Острый назофарингит
J01
Острый синусит
J30.1
Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3
Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
Владелец регистрационного удостоверения:
БАЙЕР, АО
(Россия)
Фармакокинетика
При местном применении препарата системная абсорбция низкая.
Противопоказания к применению
— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия);
— гипертонический криз;
— тиреотоксикоз;
— сахарный диабет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат у детей младше 6 лет.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: возможны при системной абсорбции - желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение АД, возбуждение.
Лечение: в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Особые указания
У детей в возрасте до 1 года препарат следует применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.