Капсулы желтые, твердые, непрозрачные, желатиновые, № 00; содержимое капсул - порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа:
Гепатопротекторное средство
Открыть описание активных компонентов препарата
НЕОГЕП® (NEOHEP)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения
о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакокинетика
Относительная биодоступность составляет около 73%. Cmax 1-(4-бромфенил)виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 ч после приема препарата. Время удержания препарата в организме 11 ч. Величина кажущегося стационарного Vd - около 116 мл/кг. Т1/2 около 6 ч. Выводится преимущественно почками.
Владелец регистрационного удостоверения:
ВИРФАРМ, OOO
(Россия)
Особые указания
Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гематурии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления специфических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии. Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
Противопоказания к применению
Возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований); непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; повышенная чувствительность к 1-(4-бромфенил)виолуровой кислоте или другим компонентам препарата.
С осторожностью: нарушение кроветворения.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в паренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную реакцию.
Показания
Острые гепатиты, хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы).
Коды МКБ-10
Код МКБ-10
Показание
B15
Острый гепатит А
B16
Острый гепатит В
B17.1
Острый гепатит С
B18.1
Хронический вирусный гепатит В
B18.2
Хронический вирусный гепатит С
K70
Алкогольная болезнь печени
K71
Токсическое поражение печени
K73
Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74
Фиброз и цирроз печени
K76.0
Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.
В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.
Произведено:
ФАРМПРОЕКТ
(Россия)Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)Активное вещество:
1-(4-бромфенил)виолуровая кислота
(1-(4-bromphenyl)violuric acid)
NARus
Принятые в России